Контрольная работа Сертификация систем качества. Процедура и назначение
Работа добавлена на сайт bukvasha.net: 2015-10-25Поможем написать учебную работу
Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
от 25%
договор
Саратовский Государственный Технический Университет
Кафедра ЭУТ
Контрольная работа № 2
по дисциплине: «Управление качеством»
На тему: «Сертификация систем качества. Процедура и назначение.».
Выполнила студентка гр.ЭУТ-51
Логинова Ю.А.
Зачетка № 052946
Саратов 2010
Содержание
Введение
I. Разработка и внедрение системы качества на основе стандартов ИСО
серии 9000.
II. Порядок проведения сертификации систем качества.
1. Предсертификационный этап (0).
2. Предварительная проверка и оценка систем качеств (1 этап).
3. Проверка и оценка системы качества в организации ( 2 этап)
4. Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества (этап 3)
III. Экологическая сертификация.
IV. Внедрение системы качества на основе применения TQM
Выводы
Литература
Введение
В рыночном пространстве, где реально действует закон возвышения потребностей, возникает необходимость осуществления действий каждым производителем и государством в целом по обеспечению условий реализации своей продукции. Для этого надо, во-первых, обеспечить создание продукции со свойствами, соответствующими международным требованиям; во-вторых, защитить эту продукцию в рыночной сфере, т.е. завоевать право на ее производство и поставку на рынок; в-третьих, гарантировать стабильные значения заявленных показателей качества в течение всего периода производства продукции данного вида фактически по каждому конкретному изделию.
Жесткая конкурентная борьба производителей на внутреннем и внешнем рынках обуславливает определенные правила и условия представления продукции в сферу реализации. Ведь, чтобы продукция России нашла признание на рынке какого-либо другого государства, недостаточно того, что она признана и имеет повышенный спрос на нашем внутреннем рынке. Важно, чтобы спрос появился на рынке того государства, куда она направляется. А для этого необходимо учитывать международные требования и требования государства-потребителя, предъявляемые на внешнем рынке к продукции этого вида. На основе такой необходимости возникает реальность создания в рамках государства специального вида деятельности, в пределах которой бы осуществлялись следующие мероприятия:
гарантированное производство продукции на предприятиях государства с уровнем качества, удовлетворяющего потребностям внутреннего и внешнего рынков;
испытания свойств продукции на предмет их соответствия требованиям отечественных и международных стандартов;
защита продукции при представлении ее на внешний рынок;
защита отечественного рынка и интересов потребителей от некачественной продукции отечественного и зарубежного производства;
защита от некачественной продукции, влияющей на экологию общества, его жизнеспособность.
I
. Разработка и внедрение системы качества на основе стандартов ИСО серии 9000.
По данным необходимость внедрения стандартов ИСО может мотивироваться руководством предприятия или внешними заинтересованными лицами. В первом случае руководство инициирует внедрение стандартов ИСО с учетом возрастающих потребностей рынка и общества. Тогда внедрение начинается с создания системы менеджмента качества, отвечающей рекомендациям ИСО 9004-1. Такая система создает организационную основу для распространения стандартов ИСО на все виды продукции, выпускаемой предприятием в данное время, и на те, которые могут быть выпущены в будущем. Система качества, сформированная в соответствии с рекомендациями ИСО 9004-1 дает необходимые предпосылки к применению любой модели обеспечения качества по ИСО 9001 - ИСО 9003 для демонстрации системы качества потребителю или органу по сертификации.
Во втором случае, т.е. при мотивации внешними заинтересованными лицами, предприятие внедряет один из стандартов ИСО 9001, 9002, 9003. Это позволяет добиться существенных результатов в обеспечении качества продукции, в снижении ее цены, а также во внутренней деятельности предприятия. Как правило, эти результаты приводят в дальнейшем к созданию более полной системы качества по сравнению с выбранной моделью.
Внедрение стандартов предполагает создание специальных условий для обеспечения качества продукции в соответствии с рекомендациями и требованиями этих стандартов:
· организационных,
· ресурсных,
· методических,
· социально-психологических,
Внедрение стандартов ИСО на предприятие - это процесс, требующий времени (1,5 -2 года) и больших затрат. Срок приведен для предприятий, которые уже имеют опыт системного подхода к решению проблем качества. Как показывает мировой опыт предприятия, пытающиеся внедрить стандарты в короткие сроки (тем более без какого либо опыта в этой области персонала) и минимальными затратами терпят неудачу; теряют средства, время и имидж.
Центральный секретариат ИСО распространил алгоритм эффективной реализации стандартов ИСО 9000, которая представлена на рис. 1.
Рисунок 1. Алгоритм внедрения международных стандартов ИСО
В настоящее время практически все внешние и многие отечественные потребители требуют от российских предприятий сертификаты на системы качества по ИСО 9001, ИСО 9002, реже ИСО 9003, что, безусловно, является толчком к новым достижениям в области качества. Внедрение системы качества на основе стандартов ИСО 9000 нашими предприятиями призвано способствовать успешной деятельности предприятия в сложных условиях посткризисного производства.
Система качества применяется в следующих ситуациях:
· оказание методической помощь при общем руководстве качеством;
· заключения контракта между первой и второй сторонами;
· одобрения системы качества второй стороной или для проведения регистрации;
· осуществления сертификации третьей стороной или регистрации.
Надо помнить, что построение и практическое применение системы качества определяется задачами, продукцией, процессами и индивидуальными подходами конкретного предприятия (организации). Создание системы качества может осуществляться в двух вариантах. Система либо создается с нуля, либо дорабатывается имеющаяся система. В любом случае выполняются все основные этапы работ по внедрению системы качества, в необходимом объеме.
Реализация стандартов начинается с оценки нужд предприятия в создании или совершенствовании действующей на предприятии системы качества. В большинстве случае, в организации или на предприятии существует собственная система управления качеством (продукции, услуг). Поэтому если принято решение о внедрении системы качества на основе стандартов ИСО 9000 необходимо привести в соответствие с требованиями стандартов имеющуюся систему. Для оценки степени соответствия действующей системы качества организации (предприятия) требованиям ИСО 9000 проводится ее обследование, т. е. система анализируется с позиции требований МС ИСО 9000 на системы качества. При этом изучаются действующие организационная структура предприятия, организационно-распорядительные документы, регламентирующие систему качества, проводятся собеседования с руководителями и ведущими специалистами предприятия.
Обследование обычно проводится с помощью консультантов независимой организации. Срок его проведения составляет 3-4 дня. После анализа данных, полученных в ходе обследования, руководителю предприятия предоставляются результаты, которые помогают определить дальнейшие действия, необходимые при реформировании системы качества.
Как правило, обследование выявляет необходимость серьезных изменений в организационной структуре предприятия, стиле и методах менеджмента, а нередко и в культурных основах.
Полный процесс внедрения стандартов ИСО на предприятии условно делится на три этапа:
· организация разработки системы качества;
· создание и документирование системы качества;
· подготовка системы качества к сертификации.
Содержание каждого этапа показано в табл. 1.
На первом этапе создаются организационные условия для системы качества соответствующие ИСО 9004-1, разрабатываются стратегия и методология работ. На втором этапе определяется структура и состав необходимой документации системы качества. Это является важным, новым моментом в управлении качеством на предприятии. Соответствующая документация служит для достижения требуемого качества; оценивания системы качества; улучшения качества; поддержания улучшений. В соответствии с п.5.3 стандарта ИСО 9004-1 " Управление качеством и элементы системы качества - часть 1: Руководящие указания" "Все элементы, требования и положения, принятые организацией для своей системы качества, должны быть документированы в форме политики и процедур и должны быть систематизированы, упорядочены и доступны для понимания.
Доказать соответствие системы качества установленным требованиям можно тогда, когда система представлена в документированном виде. Документированная система должна разрабатываться так, чтобы быть прослеживаемой и понятной как для проверяющих ее, так и для пользователей. При этом объем документации ограничивается областью практического применения (см. п. 5.3).
Система качества в соответствии со стандартами ИСО опирается на принцип: "Документируй то, что делаешь, делай то, что задокументировано". Если этот принцип не выполняется, то систему качества нельзя проверить, т. к. фактически при этом аудиторы проверяют соответствие реальных процедур документированным. Поэтому необходимо проанализировать свою документацию и описать все элементы системы качества.
Состав и содержание элементов системы качества было описано в главе 5 (определяются разработчиками в зависимости от задач, решаемых системой, особенностей продукции, производственных процессов и уже сложившейся системы качества).
Целью третьего этапа является подготовка системы качества к сертификации.
Сегодня сертификация - составная часть всеобщего управления качеством. Она в значительной степени обеспечивает решение проблемы безопасности путем глобального контроля и развития конкурентной среды, вытесняющей с рынка товары и услуги, оцениваемые как опасные .
Стандарты ИСО 9000 снижают необходимость многократной сертификации, которая столь же обременительна для потребителя, как и для поставщика (особенно малых поставщиков). Стандарты ИСО серии 9000 устанавливают четкие требования к системам качества и правилам их оценки. Документы широко применяются в практике договорных отношений на национальном и международном уровне. Заключая контракт на закупку продукции, потребитель, как правило, прежде всего знакомится с действующей у изготовителя системой качества. Ведь система, соответствующая международным требованиям - гарантия стабильности показателей продукции. За рубежом к началу 90-х годов сертификация систем качества приобрела массовый характер. Первый сертификат на систему качества в России был выдан только в 1994 году.
Несмотря на то, что система качества, соответствующая стандартам ИСО серии 9000, не решает всех задач, необходимых для обеспечения конкурентоспособности популярность системы лавинообразно растет, и сегодня она занимает прочное место в рыночном механизме. Внешним же признаком того, имеется ли на предприятии система качества по стандартам ИСО серии 9000, является сертификат на систему. В результате во многих случаях наличие у предприятия сертификата на систему качества стало одним из основных условий его допуска к тендерам по участию в различных проектах.
Для ликвидации стихийного формирования систем качества Госстандарт разработал и ввел в действие ГОСТ Р 40.001-95 "Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации". Они гармонизированы с международными документами (ИСО серий 9000 и 10000, ЕN 45012, Руководствах ИСО/МЭК 2, ИСО/МЭК 61 и ИСО/МЭК 62) и определяют общие требования к организации деятельности Регистра а также требования к порядку проведения сертификации систем качества и сертификации производств, инспекционного контроля за сертифицированными системами качества и производств.
Регистр систем качества обеспечивает и добровольную, и обязательную сертификацию систем качества (предусмотренную обязательной сертификацией продукции по схемам 5 и 6). Регистр включен в состав Системы сертификации ГОСТ Р.
В качестве нормативной базы для сертификации систем качества используются российские государственные стандарты, разработанные на основе новых версий стандартов ИСО серии 9000: ГОСТ Р ИСО 9001-96, ГОСТ Р ИСО 9002-96, ГОСТ Р ИСО 9003-96, правила и процедуры сертификации системы качества по ГОСТ ИСО 10011-1, ГОСТ ИСО 10011-3, ГОСТ Р 40.003, ГОСТ РТ 40.005, требования к персоналу, осуществляющему проверку, оценку и сертификацию систем качества, - по ГОСТ Р ИСО 10011-2 и ПР 50.3.001.
Внутренние причины, побуждающие предприятия внедрять системы качества и сертифицировать их это:
· необходимость улучшения качества работы и продукции
· уменьшение издержек производства,
· снижение риска ответственности за продукцию.
Внешние причины:
· требования заказчиков;
· необходимость повышения конкурентоспособности выпускаемой продукции (создание преимуществ перед конкурентами);
· реклама.
Существуют и другие условия, побуждающие предприятия к сертификации СК. В частности, наличие СК включается в обязательное условие лицензирования некоторых видов деятельности, например таких, к которым предъявляются повышенные требования безопасности. По данным усилить мотивацию проведения добровольной сертификации СК, может ее включение в обязательные условия государственных закупок продукции, а также сделать ее фактором преимущественного размещения государственных заказов и инвестиций.
Разумеется, в решении проблем внедрения СК необходимо обеспечить предприятиям квалифицированную помощь. Пока такая консультативная деятельность в стране ведется многими консалтинговыми фирмами, как отмечают специалисты, зачастую не обладающими достаточной квалификацией и опытом.
Таблица 1. Типовые этапы и содержание работ по разработке и внедрению систем качества
Типовые этапы разработки и внедрения системы качества на основе МС ИСО серии 9000 | Содержание работ |
І Формирование руководящих и рабочих органов по внедрению стандартов ИСО | |
Проведение информационного совещания | Проведение совещания предназначено для того, чтобы сообщить руководству предприятия и управленческому персоналу информацию о роли и значении системы качества в обеспечении успешной деятельности предприятия, а также необходимые первичные мероприятия для ее создания и сертификации. Информировать могут специалисты предприятия или приглашенные со стороны консультанты. |
Принятие высшим руководством решения о создании системы качества | Руководитель предприятия осуществляет работы по внедрению стандартов и лично несет ответственность за ее результаты. |
Издание приказа | Решение оформляется в виде приказа о создании руководящего органа, его полномочиях и обязанностях |
Расчет затрат на разработку, внедрение и сертификацию системы качества | Это является важной частью работы. Создание системы качества и ее последующая сертификация это дорогостоящие работы. Из-за этого многие руководители не хотят их инициировать. Возникают вопросы можно ли минимизировать затраты на разработку и внедрение СК и сможет ли предприятие впоследствии содержать систему качества? Практика показывает, что затраты окупаются с большей вероятностью тем, чем серьезнее отношение к созданию системы качества. Необходимо понимание того, что система качества нужна не только для удовлетворения потребителей и подтверждения соответствия стандарту, но, прежде всего, для получения выгоды самого предприятия. Расчет затрат рекомендуется проводить на основе классификации по видам деятельности. |
Разработка программы работ | Как и при прочих инвестициях, первый руководитель должен утвердить календарный план внедрения системы качества с определением этапов работ |
Назначение представителя высшего руководства руководителем по качеству | Успех системы качества во многом зависит от поддержки со стороны высшего руководства |
Создание рабочего органа по разработке и внедрению системы качества. | Это может быть группа по внедрению системы качества сформированная в составе службы качества. |
Издание приказа. | |
Обучение персонала сформированного органа | Организация изучения стандартов ИСО |
Определение Политики предприятия в области качества. | · направления деятельности предприятия в области качества; · цели и задачи предприятия в области качества; · девиз предприятия в области качества; · документальное оформление Политики в области качества |
Общее собрание персонала предприятия | Доведение политики в области качества до подразделений и каждого работающего, деятельность которых непосредственно влияет на качество. Разъяснение необходимости внедрения стандартов. |
Выбор модели системы качества по ИСО 9000 | Зависит от конкретной деятельности предприятия (организации), вида выпускаемой продукции (оказываемых услуг). |
Определение состава функций и задач системы качества по положениям ИСО | Процесс создания продукции представляется в виде подробного перечня этапов работ. Его основу должны составлять стадии жизненного цикла продукции. Функции определяют содержание деятельности в системе и служат помощью при ее создании. |
Определение состава структурных подразделений системы качества | Установление обязанностей, полномочий и ответственности по функциям системы качества между подразделениями и должностными лицами предприятия. Необходимо разработать должностные инструкции и положения о подразделениях |
Анализ системы качества по ИСО 9000 и выявление проблем | Поэлементный анализ действующей системы качества по сравнению с выбранной моделью ИСО. |
Разработка и реализация мер по приведению системы качества в соответствие с ИСО 9000 | Если это требуется на основе проведенного анализа. Ошибки, допущенные на данном этапе могут привести к трудоемким корректировкам, переделкам и недостаткам в системе качества. |
Структурная схема системы качества | Строится на основе структурной схемы предприятия и дает возможность показать “устройство” системы — состав и взаимосвязь всех структурных подразделений в системе качества и ее управляющее ядро — службу качества (включаются, как правило, отдел технического контроля, метрологическая служба, центральная заводская лаборатория, служба стандартизации, а также отдел управления качеством, выполняющий функции организации, координации и методического руководства работой по качеству). Для примера подобная структурная схема приведена на рис. 6.2 Дополнительно на схеме целесообразно указать основные функции представленных подразделений. |
Разработка функциональной схемы управления качеством | Позволяет наглядно представить “работу” системы качества — процесс управления качеством. Такая схема строится в виде петли качества, подобно тому, как это изображено на рис. 6.3 применительно к изготовлению продукции. При этом для каждой функции на схеме целесообразно указать структурные подразделения, которые будут их выполнять на всех этапах производства. |
ІІ Создание и введение в действие документации системы качества (п. 5.3). | |
Определение структуры и состава документации системы качества. | Необходимо рассмотреть состав всей имеющейся на предприятии нормативной документации и определить те документы, которые служат для выполнения элементов системы качества. Для выполнения большинства функций потребуется, как правило, несколько документов. Например, для управления несоответствующей продукцией нужно будет, как минимум, иметь: · стандарт по учету и изоляции брака; · стандарт по удовлетворению претензий потребителей; · стандарт по разрешениям на отступления от документации при изготовлении продукции Среди этих документов будут и действующие, и те, которые нужно будет разработать дополнительно. Не исключено также, что может потребоваться доработка, объединение или отмена некоторых действующих документов |
Разработка и корректировка конкретных нормативных документов. | В них должны быть изложены методы выполнения функций и задач в системе качества (этап наполнения системы качества внутренним содержанием). Необходимо составить и утвердить у руководства план-график разработки конкретных документов с указанием исполнителей и сроков работ. Наиболее распространенными документами системы качества являются стандарты предприятия. Но кроме них могут использоваться инструкции, предписания и другие нормативные документы |
Разработка основного документа СК -"Руководства по качеству" | Кроме конкретных документов по отдельным элементам (функциям) для окончательного формирования документации системы качества необходимо разработать обобщающий документ, в котором давалось бы общее описание системы и излагалась политика в области качества. Такое описание предусматривается стандартом ИСО 9004-1 в виде “Руководства по качеству”. Конкретные указания по разработке “Руководства...” приведены в стандарте ИСО 10013 “Руководящие указания по разработке руководств по качеству”. “Руководство”, как правило, служит не только для внутреннего использования, но и для представления заказчикам при заключении контрактов, а также — независимым экспертам при проверках системы качества с целью ее сертификации |
ІІІ Подготовка системы качества к сертификации. | |
Проведение самооценки СК (после завершения работ по ее внедрению). | Может проводиться внутренний аудит системы качества. Отчет и заключение о степени соответствия системы требованиям выбранной модели, ее способности обеспечить достижение целей, сформулированных в политике предприятия в области качества. Проводится оценка руководством предприятия эффективности СК по результатам проверки. При необходимости составляются корректировочные мероприятий по приведению СК в соответствие с требованиями ИСО 9000 |
Выбор органа по сертификации | П. 6.2 |
Подача заявки на сертификацию | П. 6.2 |
Система качества будет успешно функционировать только если она будет создана внутри предприятия самими работниками.
Рисунок 2. Структурная схема управления и обеспечения качества.
Рисунок 3. Функциональная схема управления качеством продукции (петля качества)
II
. Порядок проведения сертификации систем качества.
Сертификация систем качества отечественных предприятий может осуществляться в рамках обязательной сертификации продукции (если предусмотрено схемой сертификации) и добровольной сертификации (в интересах предприятия). В России до последнего времени сертификация СК на соответствие стандартам ИСО серии 9000 осуществлялась в сфере добровольной деятельности, организациями, желающими ее проводить по заказу предприятий. За рубежом эти организации не знают и в основном их сертификаты не признают. Спрос российских предприятий на сертификацию СК в основном удовлетворяют зарубежные фирмы.
В общем случае, орган по сертификации выбирается в зависимости от задач сертификации, авторитетности и признания, выдаваемого органом сертификата, стоимости работ. Наиболее известными и признаваемыми в мире зарубежными органами по сертификации являются:
· Lloyd,s Register Quality Assurance International - дочерняя компания Lloyd,s Register, аккредитованная английским правительством.
· Норвежская фирма Det Norske Veritas.
· Английская - Bureau Veritas Quality International.
· TÜV Sert - германская.
Из признаваемых отечественных органов по сертификации можно выделить Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации (ВНИИС), Российский Морской регистр судоходства, Электростандарт, Тест-С.-Петербург (аккредитован Госстандартом России на право проведения сертификации систем качества в системе ГОСТ Р).
Однако сертификаты этих органов не имеют абсолютного признания в мире, что вынуждает предприятия сертифицировать свои системы качества по несколько раз в различных фирмах.
Сертификация систем качества основывается на следующих принципах:
· добровольность;
· бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации;
· объективность оценок;
· воспроизводимость результатов оценок;
· конфиденциальность;
· информативность;
· специализация органов по сертификации;
· проверки выполнения требований, предъявляемых к продукции в законодательно регулируемой сфере;
· достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы качества нормативным требованиям.
Основными целями проведения сертификации систем качества являются:
· подтверждение соответствия СК и ее элементов требованиям установленным в соответствующих нормативных документах;
· подтверждение заявленных производителем возможностей стабильно выпускать продукцию запланированного качества в установленные контрактом сроки и в заданных объемах;
· создание благоприятных условий для сертификации продукции;
В соответствии с ГОСТ Р 40.003-96 в сертификацию СК включаются организация работ (предсертификационный этап) и три этапа сертификации:
1. Предварительная (заочная) оценка СК;
2. Окончательная проверка и оценка СК;
3. Инспекционный контроль за сертифицированными СК.
1. Предсертификационный этап (0)
Если предприятие уверено в своей готовности к сертификации системы качества (т. е. проведена её внутренняя оценка и есть уверенность в том, что система качества представляет собой не просто набор документов, но и работает), оно может подавать заявку в уполномоченный орган на проведение сертификации этой системы.
Выбор органа по сертификации, как уже отмечалось, определяется задачами, которые ставит перед сертификацией предприятие. Главной задачей является подтверждение соответствия системы качества одному из стандартов ИСО (9001,9002,9003) или аутентичных российских государственных стандартов и повышения вследствие этого доверия к предприятию, т. е. его способности стабильно выпускать качественную продукцию.
Заявка от организации, претендующей на сертификацию системы качества в Регистре, поступает в Технический центр Регистра (ТЦР). Если заявка поступает в другое структурное подразделение, другую организацию Госстандарта России или орган по сертификации она также направляется в Технический центр регистра.
ТЦР регистрирует заявку с учетом предложений организации (заявителя), определяет по специализации и области аккредитации орган, способный ее реализовать, и направляет заявку в адрес этого органа.
При отсутствии аккредитованного органа по сертификации систем качества с соответствующей областью аккредитации или при большом удалении аккредитованных органов от заявителя (во избежании удорожания работ) ТЦР может самостоятельно или по представлению одного из органов назначить уполномоченного эксперта, направить ему заявку и поручить создание комиссии и проведения работ по сертификации системы качества в соответствии с требованиями документов Регистра. Эксперт должен иметь аттестацию по сертификации соответствующих систем качества и основания на индивидуальную трудовую деятельность .
Орган по сертификации регистрирует заявку, после чего уведомляет организацию (заявителя) о ее принятии и условиях начала работы. Условия включают сведения о порядке, продолжительности и стоимости работ по сертификации. Если требуется, то орган по сертификации проводит консультацию с организацией (заявителем). Копия уведомления поступает в ТЦР (для учетной информации).
Заявитель должен произвести оплату регистрационного взноса Техническому центру Регистра.
Технический центр Регистра регистрирует копии платежного поручения об оплате регистрационного взноса и поручает органу по сертификации начать работы по сертификации.
Тогда орган по сертификации передает заявителю комплект материалов, необходимый для начала работ :
· комплект исходных форм документов для проведения предварительной оценки системы качества;
· перечень документов, представляемых на сертификацию систем качества.
Орган по сертификации проводит предварительную оценку системы качества, экспертизу исходных материалов, собирает полную информацию о системе качества и анализирует ее. На основании этих данных осуществляется оценка целесообразности проведения последующих этапов сертификации.
В результате предсертификационного этапа заявитель получает уведомление либо о принятии заказа на сертификацию, либо отказе в сертификации. Отказ в принятии заказа на сертификацию системы качества должен быть четко обоснован органом по сертификации.
При положительном заключении оформляется договор с организацией на проведение предварительной сертификации системы качества.
В договоре предусматривается предварительное поступление на счет органа по сертификации всей суммы оплаты до начала работ.
После оплаты и подписания договора сторонами, формируется комиссия и назначается главный эксперт. Он производит распределение обязанностей между членами комиссии.
2. Предварительная проверка и оценка системы качества (1 этап)
Целью предварительной оценки системы качества является определение готовности организации к сертификации системы качества и целесообразности дальнейшего проведения работ по сертификации.
Этот этап состоит из анализа и оценки сформированной комиссией описания системы качества по документам проверяемой организации. При необходимости, орган по сертификации может направить своего представителя в проверяемую организацию для предварительного ознакомления на месте с системой качества или решения неясных (спорных) вопросов.
В завершении по результатам предварительной оценки системы качества составляется заключение о возможности проведения второго этапа сертификации. Заключение подписывается главным экспертом, экспертами, проводившими экспертизу, и обязательно утверждается руководством органа по сертификации.
При положительном заключении по первому этапу сертификации заявителю направляется "Заключение по результатам предварительной оценки системы качества" и проект договора на осуществление второго этапа проверки, т.е. проверки и оценки системы качества непосредственно в организации.
Договором предусматривается предварительное поступление на счет органа по сертификации всей суммы оплаты до начала второго этапа сертификации. Выполнение работы должно быть оплачено независимо от заключений по результатам проверок (положительном или отрицательном).
3. Проверка и оценка системы качества в организации (2 этап)
Перед началом этого этапа осуществляют следующие работы (рис.6.4, блок 2.1-2.3):
· составление программы проверки (форма);
· распределение обязанностей между членами комиссии;
· подготовка рабочих документов;
· согласование программы проверки с проверяемой организацией.
После подготовки начинается этап проверки системы качества "на месте". Или, другими словами, проводится сертификационный аудит системы качества в организации. Сертификационный аудит включает в себя проведение вводного совещания, проверку процессов обеспечения качества по элементам системы качества, составление акта проверки и заключительное совещание. На вводном совещании присутствуют члены комиссии, руководитель (или его представитель), руководители структурных подразделений, которые подлежат проверке и ведущие специалисты проверяемой организации. Аудиторы знакомят участников совещания с целями, областями и объемами предстоящего аудита. Кратко излагаются методы и процедуры, используемые при этом. После согласования календарного плана аудита и устранения неясностей и разногласий (если они имелись), начинается обследование организации. При этом проверяются все элементы системы качества на соответствие требованиям стандарта ИСО, выбранного для применения. Проверка осуществляется путем сбора и анализа фактических данных и регистрации наблюдений в ходе проверки. Сбор фактических данных производится путем:
· опроса персонала;
· анализа используемых документов;
· анализа процессов производства;
· анализа деятельности функциональных подразделений;
· анализа деятельности персонала;
· изучения и оценки проводимых мероприятий по обеспечению качества продукции.
Все наблюдения должны быть документированы и иметь четкое и конкретное подтверждение объективными данными. Все несоответствия, обнаруженные в ходе проверки должны быть представлены проверяемой организации с обоснованием.
Оценка системы качества нормативным требованиям осуществляется на основе критериев об одобрении системы качества. Систему качества признают соответствующей стандарту при отсутствии значительных несоответствий или при наличии 10 малозначительных несоответствий.
Результаты проверки, выводы и рекомендации оформляются в виде акта о результатах проверки и оценки системы качества
На заключительном совещании, участниками которого являются представители предприятия и аудиторы, последние сообщают результаты своей работы. Итогом этого этапа является принятие решения о выдаче сертификата. Решения могут заключаться в следующем:
· Система качества полностью соответствует требованиям стандарта, т. е. в системе качества отсутствуют значительные несоответствия или имеется не более 10 малозначительных несоответствий;
· Система качества в целом соответствует требованиям стандарта ИСО, однако, содержит несоответствия, которые, по мнению аудиторов, могут быть устранены в срок не превышающий 6 месяцев;
· Система качества не соответствует требованиям стандарта.
При первом варианте решения предприятию выдается сертификат . В случае незначительных несоответствий требованиям стандарта предприятию дается возможность устранить их, после чего проводится дополнительный аудит (по сокращенной программе). В третьем случае предприятие обязано полностью устранить все несоответствия и обратиться в орган по сертификации с новой заявкой. Все работы по сертификации системы качества при этом выполняются по полной программе.
Проверка завершается представлением заявителю утвержденного отчета о проверке в одном экземпляре.
4. Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества (этап 3)
Орган по сертификации после выдачи сертификата в течение всего срока его действия осуществляет инспекционный контроль сертифицированной системой качества. В этом процессе анализируются все изменения, появившиеся в документации, оборудовании и персонале. Срок действия сертификата, как правило, три года. Однако орган по сертификации может прекратить его срок действия в случае обнаружения несоответствий требованиям сертификата в процессе инспекционного контроля. В этом случае орган по сертификации информирует предприятие о временном или полном прекращении действия сертификата с указанием причин и публикует в соответствующем бюллетене информацию о факте прекращения действия сертификата. Инспекционный контроль проводят не реже одного раза в год. Правила и порядок проведения инспекционного контроля установлены в ГОСТ Р 40.005.
Результаты сертификации системы качества могут использоваться при:>
· сертификации продукции;
· выборе государственными органами тех предприятий, которым могу быть предложены государственные заказы;
· определении банковскими учреждениями политики кредитования предприятий;
· оценке страховыми обществами целесообразности и формы страхования предприятий.
Для успешной работы предприятий на современном рынке наличие у них системы качества, соответствующей стандартам ИСО серии 9000, и сертификата на нее является может быть не совсем достаточным, но необходимым условием. Надо помнить, что работа по обеспечению качества продукции это процесс, требующий постоянного совершенствования.
III
. Экологическая сертификация.
Созданная система менеджмента качества ОС может быть сертифицирована на соответствие требованиям стандарта 14001.
Экологическая сертификация в западноевропейских странах развита достаточно широко. Экологический сертификат или знак - это один из важнейших факторов конкурентоспособности продукции.
В России обязательная сертификация касается товаров (работ и услуг), на которые законом "О защите прав потребителя" установлены требования для обеспечения безопасности жизни, здоровья потребителей и охраны окружающей среды. Однако, законом не учитываются объекты сертификации, относящиеся к ведению Минприроды, такие как отходы производства и потребления, озоноразрушающие вещества, экологически вредные технологии, объекты CITEC (Конвенция о международной торговле видами дикой фауны и флоры, находящимися под угрозой исчезновения, принятая в Вашингтоне в 1973 году) и др. На основании Соглашения о взаимодействии Госстандарта России и Минприроды России от 05.04.93 г., предусматривалось создание системы сертификации по экологическим требованиям.
Постановлением Госстандарта России №66А от 01.11.96 в Государственном Реестре была зарегистрирована Система Обязательной сертификации по экологическим требованиям. Приказом Госкомэкологии от 01.11.96 № 459 введена Система Обязательной сертификации по экологическим требованиям. Сертификация в системе производится в обязательной и добровольной форме.
Объекты экологической сертификации подразделяют на три группы :
1. продукция, процессы, работы, услуги, экологические требования к которым содержатся в государственных стандартах, т. е. они подлежат обязательной сертификации в соответствии с российскими законами;
2. объекты, которые в силу экологической специфики не могут подвергаться сертификации по правилам Системы ГОСТ Р;
3. по существу окружающая среда со всеми ее составляющими, для которых не разработаны нормативные требования и сертификационные процедуры. При оценке качества ОС возникают определенные проблемы. Такую оценку осуществляют различные ведомственные организации, которые представляют специализированные природоохранные органы, контролирующие органы, органы местного самоуправления, природопользователей и некоторые подразделения Российской академии наук. Результаты этих оценок несопоставимы. Для экологической сертификации, как независимого и объективного способа оценки соответствия, необходима более четкая классификация сертифицируемых объектов.
Объекты при добровольной сертификации определяются с учетом международной практики и в соответствии с Законом РФ "О сертификации продукции и услуг" (ст. 17, 18, 19).
Введение системы сертификации по экологическим требованиям - новый, прогрессивный шаг в развитии системы охраны окружающей среды. Предприятие берет на себя ответственность за охрану окружающей среды и подтверждает сертификатом, что не нуждается в постоянном контроле за своей деятельностью. Система управления окружающей средой существует практически на любом предприятии, необходимо только её эффективно отрегулировать. Сертификация "третьей" независимой стороной позволяет предприятию решать свои проблемы самостоятельно, без привлечения специалистов экологического контроля.
В Системе сертификации ГОСТ Р осуществляется сертификация продукции на соответствие требованиям безопасности и отдельным экологическим параметрам (выбросы вредных веществ, уровни шума и вибрации, излучение в диапазоне частот и др.).
Сертификация на соответствие международным стандартам ИСО 14001, как и на соответствие ИСО 9001, основывается на проверке документации системы менеджмента качества окружающей среды. Исходя из этого, ИСО 14001 содержит только те требования, которые могут быть объективно проверены.
Структуру Системы образуют: Руководящий орган Системы, органы системы по подготовке и аттестации специалистов, органы Системы по сертификации, лаборатории Системы, держатели экологических сертификатов и знаков соответствия Системы, заявители Системы. Руководящим органом Системы является Госкомэкология РФ. Органом Системы по подготовке и аттестации специалистов является ВНИИ природы.
Основными задачами Системы сертификации по экологическим требованиям являются:
· реализация обязательных экологических требований природоохранного законодательства при ведении хозяйственной деятельности,
· внедрение экологически безопасных производств, технологических процессов, оборудования,
· соблюдение требований экологической безопасности и предотвращения загрязнения окружающей среды при обращении с отходами производства и потребления, а также при обращении различных видов продукции,
· предотвращение ввоза экологически опасной продукции, отходов, технологий и услуг,
· содействие интеграции экономики страны в мировой рынок и выполнение международных обязательств РФ в области охраны окружающей среды,
· установление статуса экологического сертификата в качестве документа, гарантирующего в лице Государственного Комитета РФ по охране окружающей среды, соблюдение требований природоохранного законодательства.
Система строится на принципах независимости, объективности, компетентности, открытости, отсутствия коммерческих интересов.
Создание и внедрение системы менеджмента качества окружающей среды способствуют улучшению общей системы менеджмента предприятия. Как и в системе качества, все процедуры в системе менеджмента качества окружающей среды документируются.
При наличии на предприятии системы качества, целесообразна разработка специализированного Руководства по экологическому менеджменту. Требования ИСО 14001 можно рассматривать как дополнительные к действующей или создаваемой на предприятии системы качества на основе стандартов ИСО серии 9000.
Сертификация включает следующие действия:
1. Получение органом Системы экологической сертификации заявки на проведение сертификации.
2. Экспертизу материалов и направление их в лабораторию Системы.
3. Идентификацию объекта сертификации, выполнение испытаний, измерений, анализов лабораторией Системы и направление протоколов испытаний в орган Системы по сертификации.
4. Выдачу или отказ в выдаче заявителю экологического сертификата и разрешения на право маркировки объекта сертификации знаком соответствия Системы.
5. Регистрацию экологического сертификата и разрешения на право маркировки знаком соответствия Системы.
6. Проведение органом Системы по сертификации инспекционного контроля за деятельностью держателя экологического сертификата.
Сертификацию систем экологического менеджмента качества окружающей среды проводят аккредитованные органы по сертификации.
Сертификация системы и ее регистрация в соответствующем реестре являются средством демонстрации возможностей предприятия в эффективном менеджменте качества окружающей среды. Если организация набирает определенный опыт в управлении окружающей средой и ее система экологического управления начинает действовать, то реализуемые процедуры, программы и технологии направляются на дальнейшее улучшение экологических характеристик ее деятельности
Рисунок 4. Классификация объектов экологической сертификации
IV
. Внедрение системы качества на основе применения TQM
Создание, внедрение и сертификация системы качества в соответствии со стандартами ИСО серии 9000 это один из этапов работ в области обеспечения качества. Специалисты и руководители российских предприятий, прошедшие этот нелегкий путь, не должны останавливаться на достигнутом. Эволюция работ в области обеспечения качества и менеджмента качества подтверждает, что данная работа не позволит вырваться в лидерство их предприятиями и радикально улучшить качество продукции (услуг).
По мнению Дж. Джурана "соблюдение требований стандартов ИСО или сертификация на соответствие им не гарантирует компании занятие лидирующих позиций в области качества". Компания "придерживающаяся требований этих стандартов, но не двигающаяся дальше, почти гарантированно не станет лидером в области качества" . По словам бывшего президента ЕОК Тито Конти " стандарты ИСО не более чем разминка перед серьезной игрой" . Т. е. этот этап является необходимым, но не достаточным условием для эффективного функционирования предприятия и его дальнейшего развития на современной стадии развития экономики. Полезность стандартов ИСО 9000 заключается:
· в приведении системы качества к виду, удобному для международной торговли, с тем, чтобы потребители могли легко и понятным для них образом оценить уровень качества независимо от того, какую страну или регион представляет организация;
· в упрощении и повышении эффективности методов для демонстрации возможностей компании выпускать качественную продукцию;
· в создании механизма массового давления на организации (снизу по отношению к менеджменту качества лучших компаний), чтобы сдвинуть средний уровень менеджмента и соответственно качества продукции (услуг) в лучшую сторону;
· в улучшении процедурных вопросов менеджмента качества.
Как показывают исследования специалистов в области качества, дальнейшее совершенствование работ по менеджменту качества и обеспечению качества может осуществляться по трем направлениям .
Первое направление предусматривает работы по совершенствованию менеджмента качества и обеспечения качества в рамках установленных стандартами ИСО элементов системы качества. Другими словами поддержание системы качества в заданном режиме функционирования при минимизации изменчивости процессов и обеспечении стабильного положения предприятия (на относительно коротком промежутке времени). Целесообразно это направление выбирать при выпуске серийной продукции, требования к качеству, безопасности и экологичности которой невысоки
Второе направление заключается в расширении действующей системы качества на основе новых обязательных требований, приведенных в соответствие с потребностями потребителей и общества. Дополнительными элементами, например, могут быть обеспечение менеджмента качества охраны окружающей среды (МС ИСО серии 14000) или концепции стандартов QS-9000 (для автомобильной промышленности) и QА-9000 (для аэрокосмической промышленности).
Третье направление является наиболее эффективным, т. к. внедряемая концепция TQM ориентирована на постоянное улучшение качества, минимизацию производственных затрат и увеличение доходов.
TQM (всеобщий менеджмент качества) - концепция, предусматривающая всестороннее целенаправленное и хорошо скоординированное применение систем и методов управления качеством во всех сферах деятельности от исследований и разработок до послепродажного обслуживания при участии руководства и служащих всех уровней и при рациональном использовании технических возможностей.
В МС ИСО 8402 TQM переводится как "всеобще руководство качеством" и определяется как подход к менеджменту предприятия, нацеленный на качество, основан на участии всех работников и направлен на достижение долговременного успеха путем удовлетворения потребителей и выгоды всех работников предприятия и общества.
Как видно из определения, всеобщее управление качеством включает не только руководство деятельностью, но и многоплановое управление процессами, ресурсами, персоналом и т. д. на всех уровнях управления (государственном, отраслевом, фирменном). TQM позволяет представить широкое понимание качества в экономическом и социально-психологическом смысле. Взаимосвязь всех составляющих TQM приведена на рис. 6.6.
Основными принципами, на которых базируется данная концепция, служат:
· ориентация всей деятельности предприятия на потребителей;
· производственные отношения между работниками строятся как отношения потребителя с поставщиком;
· непрерывное совершенствование производства и деятельности в области качества;
· обеспечение качеств - непрерывный процесс (качество объекта на конечном этапе должно стать следствием достижения качества на всех предыдущих);
· комплексное и системное решение задач обеспечения качества на всех стадиях жизненного цикла продукции;
· смещение усилий в области качества в сторону человеческих ресурсов (упор на отношение работников к делу, культуру производства, на стиль руководства);
· участие всех работников в решении проблем обеспечения качества;
· непрерывное повышение компетентности сотрудников предприятия;
· концентрация внимания не на выявлении, а на предупреждении несоответствий;
· оптимизация соотношения "качество - затраты - время";
· применение статистических методов.
Концепция всеобщего управления качеством отличается от стандартов ИСО по установленным целям. Стандарты ИСО предназначены, прежде всего, для регулирования отношений между производителем и потребителем продукции или услуг на основе предварительной оценки способности производителя гарантировать необходимое потребителю качество. Концепция TQM реализовывается, главным образом, для повышения конкурентоспособности предприятия путем непрерывного улучшения и совершенствования менеджмента качества. В отличие от стандартов ИСО в концепции TQM достижение качества рассматривается как текущий процесс, а не как конечная цель. Несмотря на различия, они базируются на ряде общих принципов, что попытались отразить разработчики стандартов в новой версии ИСО 9000-2000 года
Всеобщее управление качеством реализуется на предприятиях (организациях) благодаря применению определенного набора методов и средств. В мировой практике выработано множество универсальных методов и средств, рекомендуемых для использования при внедрении на предприятиях (организациях или фирмах) принципов TQM. К ним относятся:
· круг Деминга;
· семь простых статистических методов;
· концепция "Точно во время" (Just -in Time);
· развертывание функции качества;
· методы экспериментального проектирования Тагути;
· программа ноль дефектов;
· группы качества;
· формирование корпоративной культуры;
· реинжиниринг процессов;
· поддержка жизненного цикла продукции (Cals);
· бенчмаркинг;
· модели делового совершенства и сотрудничества и др.
В табл. 2 представлены набор методов и средств по четырем сферам управления.
Критерии, заложенные в моделях делового совершенствования и основанные на концепции TQM, распространяются на всю систему менеджмента предприятия, а значит, что данная концепция выходит за пределы менеджмента качества. Многие специалисты утверждают, что сегодня на предприятиях должны создаваться единые (интегрирующие) системы менеджмента, основывающиеся на принципах менеджмента качества. Создание моделей, базирующихся на концепции всеобщего управления качеством, может означать переход от менеджмента качества к качеству менеджмента предприятий, определяемого как совокупность характеристик, относящихся к способности менеджмента предприятия достигать поставленные цели.
Рисунок 5. Широкое понимание всеобщего управления качеством
Таблица 2. Приемы и свойства, используемые для всеобщего управления качеством
Качество | Процесс | Персонал | Ресурсы |
Управление качеством | Управление процессами | Управление персоналом | Управление ресурсами |
· Определение понятия качества · Политика качества · Всеобщее обучение качеству · Отношения с внутренними потребителями · Системы качества · Кружки качества · Методы Тагучи | · Устойчивость (стабильность) процесса · Статические методы контроля · Возможность процессов · Решение технологических проблем · Совершенствование (улучшение) процесса · Анализ характера и последствий · отказов на стадии проекта (FMEA) · То же на стадии производства | · Команда управляющих · Всеобщее обучение качеству · Организация рабочих групп · Методы и средства мотивации · Связующие звенья · Теории интенсификации · Повышение квалификации | · Программа расходов на качество · Показатели для контроля исполнения · Стоимостные показатели · Консервация ресурсов · Улучшение окружающей среды · Работа по принципу: "Точно в срок" (JIT или "канбан") |
Выводы
1. Необходимость внедрения стандартов ИСО может мотивироваться руководством предприятия или внешними заинтересованными лицами. В первом случае руководство инициирует внедрение стандартов ИСО с учетом возрастающих потребностей рынка и общества. Во втором случае, т.е. при мотивации внешними заинтересованными лицами, предприятие внедряет один из стандартов ИСО 9001, 9002, 9003. Это позволяет добиться существенных результатов в обеспечении качества продукции, в снижении ее цены, а также во внутренней деятельности предприятия.
2. Внедрение стандартов ИСО на предприятие - это процесс, требующий времени (1,5 -2 года) и больших затрат.
3. Система качества применяется в следующих ситуациях:
· оказание методической помощь при общем руководстве качеством;
· заключения контракта между первой и второй сторонами;
· одобрения системы качества второй стороной или для проведения регистрации;
· осуществления сертификации третьей стороной или регистрации.
Надо помнить, что построение и практическое применение системы качества определяется задачами, продукцией, процессами и индивидуальными подходами конкретного предприятия (организации).
4. Полный процесс внедрения стандартов ИСО на предприятии условно делится на три этапа:
· организация разработки системы качества;
· создание и документирование системы качества;
· подготовка системы качества к сертификации.
На первом этапе создаются организационные условия для системы качества соответствующие ИСО 9004-1, разрабатываются стратегия и методология работ. На втором этапе определяется структура и состав необходимой документации системы качества. Целью третьего этапа является подготовка системы качества к сертификации.
5. Постановлением Госстандарта России №66А от 01.11.96 в Государственном Реестре была зарегистрирована Система Обязательной сертификации по экологическим требованиям. Приказом Госкомэкологии от 01.11.96 № 459 введена Система Обязательной сертификации по экологическим требованиям. Сертификация в системе производится в обязательной и добровольной форме. Система строится на принципах независимости, объективности, компетентности, открытости, отсутствия коммерческих интересов. Создание и внедрение системы менеджмента качества окружающей среды способствуют улучшению общей системы менеджмента предприятия. Как и в системе качества, все процедуры в системе менеджмента качества окружающей среды документируются.
6. Сертификация включает следующие действия:
· получение органом Системы экологической сертификации заявки на проведение сертификации.
· экспертизу материалов и направление их в лабораторию Системы.
· идентификацию объекта сертификации, выполнение испытаний, измерений, анализов лабораторией Системы и направление протоколов испытаний в орган Системы по сертификации.
· выдачу или отказ в выдаче заявителю экологического сертификата и разрешения на право маркировки объекта сертификации знаком соответствия Системы.
· регистрацию экологического сертификата и разрешения на право маркировки знаком соответствия Системы.
· проведение органом Системы по сертификации инспекционного контроля за деятельностью держателя экологического сертификата.
7. Создание, внедрение и сертификация системы качества в соответствии со стандартами ИСО серии 9000 это один из этапов работ в области обеспечения качества. Выделяют несколько направлений совершенствования деятельности предприятия в области обеспечения качества. Одно из направлений это TQM (всеобщий менеджмент качества) - концепция, предусматривающая всестороннее целенаправленное и хорошо скоординированное применение систем и методов управления качеством во всех сферах деятельности от исследований и разработок до послепродажного обслуживания при участии руководства и служащих всех уровней и при рациональном использовании технических возможностей. В МС ИСО 8402 TQM переводится как "всеобще руководство качеством" и определяется как подход к менеджменту предприятия, нацеленный на качество, основан на участии всех работников и направлен на достижение долговременного успеха путем удовлетворения потребителей и выгоды всех работников предприятия и общества.
8. Концепция всеобщего управления качеством отличается от стандартов ИСО по установленным целям. Стандарты ИСО предназначены, прежде всего, для регулирования отношений между производителем и потребителем продукции или услуг на основе предварительной оценки способности производителя гарантировать необходимое потребителю качество. Концепция TQM реализовывается, главным образом, для повышения конкурентоспособности предприятия путем непрерывного улучшения и совершенствования менеджмента качества. В отличие от стандартов ИСО в концепции TQM достижение качества рассматривается как текущий процесс, а не как конечная цель. Несмотря на различия, они базируются на ряде общих принципов, что попытались отразить разработчики стандартов в новой версии ИСО 9000-2000 года
Литература
1. Охрана Окружающей среды (модели управления чистой природной средой). Под. ред. К. Г. Гофмана и А. А. Гусева. М., "Экономика", 1977. 231с.
2. Крылова Г. Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии: Учеьник для вузов. - М.: Аудит, ЮНИТИ, 1998. - 497 с.
3. Менеджмент качества и обеспечение качества на основе международных стандартов ИСО. Свиткин М З., Мацута В. Д., Рахлин К. М. - СПб.: ИЗД-во СПб картфабрики ВСГЕИ, 1999. - 403 с.
4. Окрепилов В. В. Управление качеством: Учебник для ву-зов/2-ое изд. доп. и перераб. М., 1998.
5. Экологическая сертификация. А. А. Соловьянов, А. С. Пешков//Стандарты и качество, 1998 № 5. с 33-36.
6. Пашков ., Фомин Г. С., Красный Д. В. Международные стандарты ИСО 14000 — основа экологического управления. М.: ИПК Изд-во стандартов, 1997. - 464 с.
7. Лапидус В. Доктор Джуран критикует стандарты ИСО серии 9000// Стандарты и качество, 1999 № 11. с 70-78.
8. Окрепилов В. В. Управление качеством: Учебник для ву-зов/3-ое изд. доп. и перераб. М., 2000.
9. Огвоздин Ю. В. Управление качеством. Основы теории и практики: Учебное пособие. - М.: Издательство "Дело и сервис", 1999 г. - 160 с.
10. Конти Т. Самооценка в организациях, 2000, 300 с.
11. Крайер Э. Успешная сертификация на соответствие нормам ИСО серии 9000, 1999, 551 с.350
12. Лапидус В.А. Всеобщее качество (TQM) в российских компаниях, 2000, 432 с.500