Национальная система технического регулирования и стандартизации в Соединенных Штатах Америки

В условиях реализации реформы технического регулирования в России немаловажным является изучение зарубежного опыта. На протяжении нескольких последних лет Комитет по техническому регулированию, стандартизации и оценке соответствия Российского союза промышленников и предпринимателей с целью изучения зарубежного опыта организует значительное количество конференций и семинаров.

Целью проведения данных конференций является не только изучение зарубежного опыта, но и возможное его применение при реформировании национальной системы стандартизации и технического регулирования в России.

Одна из таких международных конференций состоялась в мае 2008 года в г.Орландо (штат Флорида, США) и была организована совместно с Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.

Система технического регулирования и стандартизации Соединенных Штатов Америки имеет многолетнюю историю.

На данный момент техническое регулирование и стандартизация являются одними из процессов тесного взаимодействия правительства и неправительственных институтов, бизнес-сообщества, научных организаций и общественных организаций в США.

Основную роль в системе технического регулирования в США играют стандарты. Стандарты в США обеспечивают безопасность товаров и услуг на внутреннем рынке, играют роль «двигателей торговли», а также являются самым действенным механизмом регулирования социальной сферы.

Кроме того, стандарты непосредственным образом влияют на внешнюю торговлю и уменьшают барьеры при доступе продукции на товарные рынки.

По информации Департамента торговли США 80 % мировой торговли зависит от стандартов. Ежегодно США экспортирует в Россию товаров на общую сумму 7,4 миллиардов долларов США. Соответственно 5,9 миллиардов долларов США непосредственно зависит от стандартизации.

Также ежегодно США импортирует из России товаров на общую сумму 19,4 миллиардов долларов США. Соответственно, 15,5 миллиардов долларов инвестиций также зависит от стандартов.

В системе регулирования США, в соответствии с требованиями Соглашения ВТО по техническим барьерам в торговле, существуют как стандарты, так и регламенты.

Стандарты (standards)  – это спецификации на продукцию, услуги, персонал, процесс или систему, которые способствуют развитию рынка.

Регламенты (regulations) – это обязательные стандарты и спецификации, которые могут содержать частично требования из стандартов, но, главным образом, устанавливают процедуры оценки соответствия.

Участники системы технического регулирования США являются представителями следующих направлений:

- государственные органы власти (исполнительная и законодательная власть);

- бизнес-сообщество и общества защиты прав потребителей;

- разработчики стандартов (включая научно исследовательские организации и инновационные компании) и органы по оценке и подтверждению соответствия.

Все представители данного сообщества руководствуются единым девизом: один стандарт – одно испытание, признаваемое повсюду. Как известно этот девиз заимствован у международных организаций по стандартизации. Это оправдывается процессами глобализации в стандартизации, которые происходят последние 10 лет.

Организации по стандартизации США в настоящее время соответствуют принципам Соглашения ВТО по техническим барьерам в торговле, которые предъявляются к организациям по стандартизации. Тем самым наиболее сильные институты по стандартизации США, например как ASTM, претендуют в будущем составить конкуренцию таким организациям по стандартизации как ИСО или МЭК.

Основным документом по развитию системы стандартизации в США является Национальная программа развития стандартизации, которая в настоящее время доступна в сети интернет по адресу: www.us-standards-strategy.org.

Кроме того, в области оценки соответствия также принят руководящий документ, устанавливающий национальные принципы США в данной области. Данное руководство определяет правовые основы взаимодействия потребителей, производителей, покупателей, продавцов, государственных и негосударственных регуляторов, органов по оценке и подтверждению соответствия и также доступен сети интернет по ссылке: www.ansi.org/ncap

Сам процесс управления стандартизацией в США представляет отдельный интерес. Управление стандартизацией происходит с двух сторон: государственные департаменты и органы по стандартизации управляют стандартизацией сверху-вниз, устанавливая добровольность и обязательность отдельных стандартов, а промышленность и потребители в лице объединений управляют стандартизацией снизу-вверх, постоянно обновляя стандарты по мере совершенствования технологий и материалов.

В США вопросы стандартизации регулируются на принципах частно-государственного партнерства, которое, основной частью, заложено в гласности установления обязательных норм.

Каждый отдельный государственный орган власти уполномочен устанавливать в своей сфере обязательные стандарты, однако процедура перевода стандарта из добровольной области в обязательную неразрывно связана с открытым участием всех заинтересованных структур в данном процессе.

Американский национальный институт стандартизации ANSI осуществляет функции по аккредитации и координации неправительственных организаций по стандартизации и подконтролен государственному органу по стандартизации NIST.

Наиболее крупными организациями по добровольной стандартизации, входящими в ANSI, являются: Американское общество по испытаниям материалов ASTM International, Американский институт нефти API, Американское общество машиностроителей ASME, Международный совет по кодам ICC, Национальная электротехническая ассоциация NEMA, Национальная противопожарная ассоциация NFPA, Общество автомобильных инженеров SAE International, Институт электроники и электротехники IEEE, Американское общество гражданского строительства ASCE, Американское общество стоматологов ADA и другие организации.

Всего в США более 200 организаций, разрабатывающих добровольные консенсуссные отраслевые и межотраслевые стандарты.

В области оценки соответствия в США не существует единых подходов для разных отраслей, хотя, как было отмечено ранее, существует руководство, устанавливающее единые принципы оценки соответствия.

Данные принципы нацелены, прежде всего, на снижение дублирования форм оценки соответствия для продукции, производств. Каждая отрасль по своей сути многогранна и уникальна, поэтому вопросы оценки соответствия национальные регуляторы решают точечно.

Система оценки соответствия в США представлена как правительственными регуляторами, так и неправительственными структурами (органы по оценке и подтверждению соответствия, испытательные лаборатории, инспекционные органы и др.). Значительную часть работ по аккредитации ведет ANSI и данная организация несет полную ответственность за аккредитованные ей организации.

Правительство США регулируя область обязательных и добровольных стандартов решает следующие вопросы:

- защита здоровья и безопасность граждан;

- охрана окружающей среды;

- внешняя торговля и конкуренция;

- развитие инноваций;

- интероперабельность (совместимость информационных систем, коммуникационные системы в области безопасности).

Правительственные структуры (представители государственных органов) участвуют в процессе стандартизации, работают в технических комитетах по стандартизации по разработке добровольных стандартов. Всего более 4000 представителей Правительства США участвуют в работе по стандартизации 497 организаций по стандартизации.

Затем добровольные стандарты проходят публичные процедуры в экспертных комиссиях при департаментах по результатам которых определяется соответствует ли стандарт национальным интересам США и может ли быть использован в качестве обязательного.

Федеральные агентства и Департаменты США на основании Закона (Public Law 103-114 and OMB Circular A-119) используют добровольные стандарты для проведения государственной политики в своей области компетенции и используют их для государственных нужд (включая государственные закупки).

Законодательство США по регулированию технических норм базируется на многих законах, среди которых: о торговле и конкуренции, об упаковке и достоверности этикетирования, о безопасности национального транспорта и автомобилях, о пестицидах, об авиации, о безопасности судов, о контроле за продукцией из птицы, о контроле за мясом, об опасных для жизни веществах и др.

Участвуя в процессе стандартизации федеральное Правительство США:

- снижает государственные затраты на процесс разработки стандартов и реализации государственной политики;

- унифицирует требования по безопасности и качеству к продукции, закупаемой для государственных нужд;

- проводит эффективную государственную политику по гармонизации национальных стандартов с международными.

В настоящее время NIST – национальный орган США в области стандартизации управляет 9371 обязательными стандартами. Из них более 6500 стандартов – это документы, разработанные неправительственными институтами по стандартизации, такими как ASTM, SAE, API и др.

Например, в области магистрального трубопроводного транспорта обязательные стандарты устанавливаются Департаментом транспорта США. Преимущественно обязательные стандарты в этой области разработаны бизнес-сообществом совместно с API, Национальной ассоциацией по безопасности магистральных трубопроводов, Американской газовой ассоциацией.

Национальный институт по стандартизации NIST (ранее назывался Национальное бюро стандартов) является государственной организацией, которая в соответствии с Федеральным Законом США уполномочена координировать работу по стандартизации и оценке соответствия на федеральном уровне. NIST имеет 13 региональных представительств на территории США.

Оценка соответствия в США представлена следующими формами: декларирование, инспекция (в отношении транспортировки товаров), испытания, сертификация, регистрация, аккредитация. Декларирование соответствия применяется, как правило, при подтверждении продукции и услуг при низком риске безопасности для потребителя. Сертификация и испытания применяются при высоких рисках по обеспечению безопасности.

Необходимо сказать несколько слов о структуре органов власти и системе управления обязательными и добровольными стандартами в США. Функциями по признанию и установлению обязательных стандартов обладают несколько федеральных ведомств и комиссий, среди которых:

- Американская комиссия по безопасности потребительских товаров CPSC (примерно 480 служащих);

- Администрация по пищевым товарам и лекарственным средствам (FFDA), в составе Министерства здравоохранения и социальных служб;

- Национальная администрация по безопасности движения автомобильного транспорта (NHTSA);

- Федеральная торговая комиссия (FTС);

- Министерство финансов (Department of treasury), в части контроля за оборотом алкогольных напитков, табачных изделий и оружия.

В США ведется экономическая поддержка инновационных, дорогостоящих и медленно окупающихся проектов, как правило, в рамках соответствующих программ. Так с 1993 года в рамках данных программ осуществлялось техническое содействие модернизации производства 380 тыс. средних и малых фирм США.

Сейчас данное регулирование осуществляется в рамках базового Закона США OMB A-119 «О передаче и продвижении национальных технологий», который был принят в 1994 году и в настоящее время является базовым в области технического регулирования, стандартизации и оценке соответствия.

В данном законе дана прямая ссылка о том, что: «Федеральные агентства и департаменты должны использовать технические стандарты, которые разработаны и приняты организациями, разрабатывающие добровольные консенсусные стандарты». Также данный закон предписывает представителям агентств и департаментов участвовать в работе организаций, разрабатывающих стандарты.

Одной из наиболее сильных неправительственных органов по стандартизации является Американское общество по испытанию материалов ASTM.

Данная организация имеет многолетнюю историю и было образовано в 1898 году. На данный момент ASTM является одной из наиболее крупных частных организаций, которые занимаются разработкой стандартов. Фонд ASTM насчитывает более 12 тысяч стандартов, которые находят применение в 90 отраслях, начиная с топливной сферы и заканчивая нанотехнологиями. Фонд стандартов ASTM на русском языке составляет 420 документов.

Основные представительства ASTM располагаются в США, Мексике, Китае и Бельгии.

ASTM на данный момент отвечает всем требованиям к организациям, разрабатывающим международные стандарты и претендует в будущем составить конкуренцию таким организациям как ИСО и МЭК. Тысячи стандартов данной организации применяются как основа технических регламентов как в США, Китае, так и в других 80 странах мира.

В настоящее время ASTM активно устанавливает сотрудничество с Россией и заинтересовано в продвижении своих стандартов по некоторым отраслевым направлениям, среди которых: нефтегазовая отрасль, черная и цветная металлургия, неорганическая химия, строительство, деревообработка, туризм  и др.

Результаты 10-ти летней совместной работы ASTM и Правительства США следующие. Более 1000 государственных служащих из агентств и департаментов США участвуют в работе 93% технических комитетов по стандартизации ASTM.  Как правило, в технических комитетах представительствуют государственные служащие из большинства государственных агентств и департаментов.

В работе технических комитетов участвуют не только представители из центральных федеральных ведомств, но также и государственные представители 47 штатов.

В рамках технических комитетов на экспертном уровне принимаются решения о том, какие стандарты ASTM являются социально-значимыми, влияющими на национальную, экономическую и другие виды безопасности и должны быть приняты в качестве обязательных национальных стандартов (регламентов или кодов).

Добровольные стандарты ASTM становятся обязательными после того, как их номер и наименование вносится в Перечень федеральных регламентов США (US Code of Federal Regulations).

Данный перечень содержит более 6500 стандартов ASTM и за последние 10 лет пересматривался 3000 раз. Информация об перечнях  обязательных стандартов и кодов постоянно размещена на сайте: http://standards.gov/sibr/query/index.cfm.

Доли обязательных стандартов, разработанных аккредитованными организациями по стандартизации, от всего фонда обязательных стандартов приведены в таблице:

 

№№ п/п	Наименование организации по стандартизации	Аббревиатура организации	Количество обязательных стандартов (регламентов)
1.	Американское общество по испытанию материалов ASTM International	ASTM	3348
2.	Американский национальный институт стандартов American National Standards Institute	ANSI	805
3.	Американское общество инженеров машиностроения American Society of Mechanical Engineers	ASME	667
4.	Национальная противопожарная ассоциация National Fire Protection Association	NFPA	546
5.	Общество автомобильных инженеров Society of Automotive Engineers	SAE	503
6.	Американский институт нефти American Petroleum Institute	API	438
7.	Репрографические Технологии Reprographic Technologies	RT	348
8.	Страховые общества Underwriters Laboratories, Inc.	UL	339
9.	Административные коды штата Иллинойс State of Illinois, Administrative Code	I.A.C.	338
10.	Международная Морская Организация International Maritime Organization	IMO	330

Количество стандартов ASTM, принятых американским правительством в качестве обязательных, по отдельным направлениям следующее:

- энергетика – 50 стандартов;

- коммерческая деятельность – 12 стандартов;

- потребительские товары – 9 стандартов;

- пищевые продукты и лекарственные средства – 129 стандартов;

- автомобильные магистрали – 279 стандартов;

- гражданское строительство – 320 стандартов;

- отделочные материалы – 17 стандартов;

- лабораторное оборудование – 56 стандартов;

- охрана окружающей среды – 692 стандарта;

- судостроение и строительство железных дорог – 989 стандартов;

- сельское хозяйство – 240 стандартов.

Кроме того, Министерством обороны США принято в качестве обязательных 502 стандарта ASTM. Данные стандарты также используются при закупках товаров для государственных нужд.

В настоящее время Американское общество по испытаниям материалов работает с более чем 90 странами. В настоящее время Казахстан и Россия все больше участвуют в работе конкретных технических комитетов.

Работа по стандартам ASTM позволяет компаниям из разных стран мира иметь доступ на рынки Северной Америки. Не секрет, что американские промышленные предприятия, потребляющие в своей производственной деятельности такие продукты как никель, металл, алюминий, нефть, бензин закупают товары по спецификациям и стандартам ASTM. Поэтому российские предприятия ориентированные на экспорт в Северную Америку обязаны производить свою продукцию в соответствии с данными стандартами.

Одним из стратегических направлений работы ASTM является работа по гармонизации и продвижению американских стандартов в Китае, Нигерии и Конго.

Идет активное продвижение американских стандартов в Европейском Союзе. Так в период с 2001 года из европейского законодательства (директив и технических регламентов) сделано 311 ссылок на стандарты ASTM, преимущественно в области топлив, присадок и химических веществ.

Однако, внедрение американских стандартов в ЕС происходит достаточно сложно т.к. в каждой директиве ЕС признаются только стандарты европейских комитетов по стандартизации CEN и CENELEC.

Американские стандартизаторы отмечают при этом отсутствие гибкости «Нового европейского подхода» при невозможности применении в качестве доказательной базы других региональных стандартов, например американских. Однако, данная модель в ЕС призвана обеспечить не только экономическую, но и национальную безопасность на территории союза.

В свою очередь около 1500 европейских представителей в свою очередь активно работают в технических комитетах по стандартизации ASTM. Это позволяет им снижать торговые барьеры в будущем и отстаивать экономические интересы.

На данный момент американские и европейские стандартизаторы ведут совместную работу в области инновационных технологий. Среди них нанотехнологии, метрологическое обеспечение в области нанотехнологий, фармацевтика, отраслевые разъясняющие процедуры по регламентам ЕС REACH и ROHS. Данная работа позволит обобщить и широко распространить наиболее актуальные знания в этих инновационных областях, а также снизят затраты на внедрение технологий и барьеры при внешней торговле.

Организациями по стандартизации США довольно часто проводятся различные семинары, мастер-классы, конференции по конкретным вопросам, связанным со стандартизацией. Освоен метод работы через видео-конференции, которые также доступны через сайт организации.

Не менее известной и авторитетной аккредитованной организацией по стандартизации является Американское общество инженеров машиностроения ASME. Данное общество преимущественно занимается исследованиями, а затем стандартизацией инновационных технологий и продуктов. Кроме того, общество проводит обучение инженеров и экспертов.

Офисы общества расположены в разных сторонах света: Нью-Йорк, Атланта, Хьюстон, Бейджин, Брюссель, Нью-Дели.

В общество входят более 127 тысяч специалистов со всего мира. 4000 сотрудников ASME координируют работу в 700 технических комитетах по стандартизации. Стратегический взгляд ASME в будущее – это работа с промышленными компаниями, правительственными органами, воспитание молодых амбициозных кадров.

Данная организация по стандартизации имеет большую историю. Первый стандарт ASME был разработан в 1884 году и в настоящее время существует 500 стандартов данной организации. Ежегодно обновляется 75-100 стандартов из данного фонда. Стратегия данной организации несколько отличается от стратегии ASTM.

ASME нацелена на ежегодное обновление и усовершенствование существующих стандартов, ASTM же нацелено на новые рынки продукции и технологий. ASME в отличие от ASTM занимаются разработкой стандартов на методы оценки соответствия, которые в дальнейшем утверждаются Правительством США как обязательные.

Коды и стандарты ASME распространяются на следующие виды товаров и услуг: котлы, турбины, автомобильные подъемники, краны, бойлеры, вентили, задвижки, фитинги, эскалаторы, оборудование, работающее под давлением, ядерные станции, инструмент, квалификацию персонала, инспекционный контроль, эксплуатационные инструкции. Также данные стандарты устанавливают терминологические и метрологические особенности продукции.

Стандарты ASME используются в кодах США и отдельных штатов. На федеральном уровне стандарты ASME в качестве обязательных используются следующими ведомствами США:

- Отдел Береговой охраны;

- Комиссия по ядерному регулированию;

- Министерством обороны;

- Администрацией по  безопасности и здоровью

- Министерством энергетики;

- Национальной аэрокосмической администрацией.

Одним из направлений работы ASME является сертификация на требования собственных стандартов. В 73 странах мира располагаются компании и производства, продукция которых сертифицирована в соответствие с требованиями ASME. В настоящее время по стандартам и процедурам сертификации ASME подтверждена компетентность 5200 производителей со всех сторон света.

ASME не финансируется за счет государственного бюджета. Разработка стандартов осуществляется за счет средств вырученных от продажи стандартов, а также полученных от сертификации и добровольных взносов от заинтересованных организаций.

Проведенная международная конференция показала необходимость координации действий как российских, так и американских предприятий в работе по национальной и международной стандартизации.

Проведенный анализ опыта технического регулирования и стандартизации в США показывает необходимость законодательного усиления системы стандартизации в России, как с точки зрения национальной стандартизации, так и участия страны в международных и региональных организациях по стандартизации.

А.В.Зубихин – Ответственный секретарь Комитета по техническому регулированию, стандартизации и оценке соответствия Российского союза промышленников и предпринимателей

Стандартизация в США.

Наиболее крупными организациями по добровольной стандартизации, входящими в Американский национальный институт стандартизации (ANSI), являются: Американское общество по испытаниям материалов ASTM International, Американский институт нефти API, Американское общество машиностроителей ASME, Международный совет по кодам ICC, Национальная электротехническая ассоциация NEMA, Национальная противопожарная ассоциация NFPA, Общество автомобильных инженеров SAE International, Институт электроники и электротехники IEEE, Американское общество гражданского строительства ASCE, Американское общество стоматологов ADA и другие организации.

Всего в США более 200 организаций, разрабатывающих добровольные  консенсусные  отраслевые и межотраслевые стандарты.

                                                                           

Каждый отдельный государственный орган власти уполномочен устанавливать в своей сфере обязательные стандарты, однако процедура перевода стандарта из добровольной области в обязательную неразрывно связана с открытым участием всех заинтересованных структур в данном процессе

Добровольные стандарты   становятся обязательными после того, как их номер и наименование вносится в Свод федеральных правил США (US Code of Federal Regulations). Этот Свод содержит все принимаемые федеральными исполнительными органами власти подзаконные акты.

Данный перечень содержит более 10 тысяч стандартов и за последние 10 лет пересматривался 3000 раз. Информация о  перечнях обязательных стандартов и сводов правил  постоянно размещена на сайте http://standards.gov/sibr/query/index.cfm.
3. Гармонизация стандартов  и процедур сертификации разных стран

Для снятия барьеров в международной торговле, связанных с подтверждением соответствия продукции из одной страны требованиям, предъявляемым другой страной, самым простым путём является принятие национальными органами по стандартизации международных стандартов в качестве национальных.  Принятие международного стандарта в качестве национального не носит обязательного характера и происходит на сугубо добровольной основе.

Фактически очень многие стандарты, принимаемые в отдельных странах, являются адаптацией стандартов ИСО (общее число стандартов ИСО составляет 15 тысяч)  и других международных организаций (МЭК и других).       .

При больших объемах межстрановой торговли, например, между США и Канадой, национальные органы  по стандартизации признают стандарты другой страны в качестве своих национальных.

В области строительных материалов и изделий можно привести пример гармонизированного США и Канадой стандарта «Технические условия Северной Америки на проектирование стальных конструкций из холоднокатанного металла».

Аналогично используются  международные схемы по сертификации. Страна, участвующая в международных организациях по стандартизации, признаёт сертификаты, выданные по одной и той же схеме в другой стране- участнице той же организации.