Лекция Аудит системы менеджмента качества
Работа добавлена на сайт bukvasha.net: 2015-10-29Поможем написать учебную работу
Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
от 25%
договор
Государственный стандарт Республики Беларусь | СТБ ИСО 19011-2003 |
| |
РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО АУДИТУ
СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА И/ИЛИ
СИСТЕМ ЭКОЛОГИЧЕСКОГО МЕНЕДЖМЕНТА
К
I
РУЮЧЫЯ ЎКАЗАНН
I
ПА АЎДЫТУ
С
I
СТЭМ МЕНЕДЖМЕНТУ ЯКАСЦ
I
I
/АЛЬБО
С
I
СТЭМ ЭКАЛАГ
I
ЧНАГА МЕНЕДЖМЕНТУ
(
ISO
19011:2002,
IDT
)
Издание официальное
УДК 658.562.014:006.354 МКС 03.120.10 (КГС Т59) IDT
Ключевые слова: аудит, аудитор, система менеджмента качества, система экологического менеджмента, компетентность, критерий, программа аудита
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН научно-производственным республиканским унитарным предприятием «Белорусский государственный институт стандартизации и сертификации (БелГИСС)»
ВНЕСЕН Управлением сертификации Госстандарта Республики Беларусь
2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ постановлением Госстандарта Республики Беларусь
от 9 декабря 2003 г. № 49
3 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 19011:2002 «Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing» (ИСО 19011:2002 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента»).
Международный стандарт разработан ИСО/ТК 176 «Менеджмент качества и обеспечение качества» (подкомитетом 3 «Вспомогательные технологии») и ИСО/ТК 207 «Экологический менеджмент»
(подкомитетом 2 «Экологический аудит и экологические оценки»).
Перевод с английского языка (en).
Официальные экземпляры международных стандартов, на основе которого подготовлен настоящий государственный стандарт и на которые даны ссылки, имеются в БелГИСС.
Сведения о соответствии международных стандартов, на которые даны ссылки, государственным стандартам, принятым в качестве идентичных и модифицированных государственных стандартов, приведены в дополнительном приложении А.
Степень соответствия – идентичная (IDT)
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Настоящий стандарт не может быть тиражирован и распространен без разрешения Госстандарта Республики Беларусь
Издан на русском языке
Содержание
Введение........................................................................................................................................ IV
1 Область применения..................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки..................................................................................................................... 1
3 Термины и определения................................................................................................................ 1
4 Принципы ведения аудита............................................................................................................. 2
5 Управление программой аудита..................................................................................................... 3
5.1 Общие положения...................................................................................................................... 3
5.2 Цели и объем программы аудита................................................................................................ 4
5.3 Ответственность за программу аудита, ресурсы и процедуры..................................................... 6
5.4 Процедуры программы аудита.................................................................................................... 6
5.5 Записи по программе аудита...................................................................................................... 6
5.6 Мониторинг и анализ программы аудита...................................................................................... 7
6 Проведение аудита....................................................................................................................... 7
6.1 Общие положения...................................................................................................................... 7
6.2 Организация проведения аудита................................................................................................. 7
6.3 Анализ документов................................................................................................................... 10
6.4 Подготовка к проведению аудита.............................................................................................. 10
6.5 Проведение аудита на месте..................................................................................................... 11
6.6 Подготовка, утверждение и рассылка отчета (акта) по аудиту.................................................... 15
6.7 Завершение аудита.................................................................................................................. 16
6.8 Действия по результатам аудита............................................................................................... 16
7 Компетентность и оценка аудиторов............................................................................................. 16
7.1 Общие положения.................................................................................................................... 16
7.2 Личные качества....................................................................................................................... 17
7.3 Знания и навыки....................................................................................................................... 17
7.4 Образование, опыт работы, подготовка аудитора и опыт проведения аудита.............................. 19
7.5 Поддержание и повышение компетентности.............................................................................. 21
7.6 Оценка аудиторов..................................................................................................................... 21
Приложение А Сведения о соответствии международных стандартов, на которые
даны ссылки, государственным стандартам, принятым в качестве
идентичных и модифицированных государственных стандартов.............................. 26
Введение
Международные стандарты ИСО серий 9000 и 14000 придают особое значение аудитам как
методу менеджмента для обеспечения мониторинга и верификации результативности внедрения
политики организации в области качества и/или экологического менеджмента. Аудиты являются
также существенной частью деятельности по оценке соответствия при сертификации/регистрации, при оценке поставщиков, инспекционном контроле.
Настоящий стандарт содержит руководящие указания по управлению программами аудита,
проведению внутренних или внешних аудитов систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента, а также по компетентности и оценке аудиторов. Стандарт предназначен для потенциальных пользователей, включая аудиторов; организаций, внедряющих системы менеджмента качества и системы экологического менеджмента; организаций, в которых необходимо провести
аудиты систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента согласно договорам; организаций, участвующих в сертификации или обучении аудиторов (экспертов), а также для использования при сертификации/регистрации систем менеджмента, аккредитации или стандартизации в области оценки соответствия.
Указания настоящего стандарта являются гибкими. Использование этих указаний может быть различным в зависимости от размера, вида деятельности, сложности проверяемых организаций, а также целей и области аудита. В выделенных рамках представлены дополнительные указания или примеры по конкретным вопросам в виде практических рекомендаций. В некоторых случаях они
направлены на поддержку использования настоящего стандарта на малых предприятиях.
При совместном внедрении систем менеджмента качества и систем управления окружающей средой пользователь настоящего стандарта сам решает вопрос о проведении раздельных аудитов или комплексного аудита.
Пользователь может рассматривать применение или распространение руководящих указаний
настоящего стандарта к другим видам аудитов, включая аудиты других систем менеджмента.
Настоящий стандарт содержит только общие указания, однако пользователи могут использовать их для разработки своих собственных требований, связанных с аудитом.
Руководящие указания настоящего стандарта могут быть полезными для лиц или организаций, заинтересованных в мониторинге соответствия требованиям, например требованиям технических
условий на продукцию, законов или регламентов.
Применительно к условиям Республики Беларусь аудиторы должны иметь законченное высшее образование в отличие от рекомендуемого ИСО 19011 среднего образования для аудитора.
Настоящий стандарт заменит ИСО 10011-1, ИСО 10011-2, ИСО 10011-3, ИСО 14010, ИСО 14011, ИСО 14012.
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО АУДИТУ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА
КАЧЕСТВА И/ИЛИ СИСТЕМ ЭКОЛОГИЧЕСКОГО МЕНЕДЖМЕНТА
К
I
РУЮЧЫЯ ЎКАЗАНН
I
ПА АЎДЫТУ С
I
СТЭМ МЕНЕДЖМЕНТУ ЯКАСЦ
I
I
/АЛЬБО С
I
СТЭМ ЭКАЛАГ
I
ЧНАГА МЕНЕДЖМЕНТУ
GUIDELINES FOR QUALITY AND/OR
ENVIRONMENTAL MANAGEMENT SYSTEMS AUDITING
Дата введения 2004-07-01
1 Область применения
Настоящий стандарт содержит руководящие указания по принципам и правилам проведения
аудита систем менеджмента качества и экологического менеджмента.
Настоящий стандарт предназначен для организаций, которым необходимо проводить внутренние и/или внешние аудиты систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента или для управления программами аудита.
Применение настоящего стандарта к другим видам аудитов возможно при условии, что особое внимание будет уделено определению компетентности членов группы по аудиту.
2 Нормативные ссылки
Настоящий стандарт содержит требования из других публикаций посредством датированных и недатированных ссылок. При датированных ссылках на публикации последующие изменения или
последующие редакции этих публикаций действительны для настоящего стандарта, если они введены в действие путем изменения или путем подготовки новой редакции. При недатированных ссылках на публикации действительно последнее издание приведенной публикации.
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ИСО 9000:2000 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ИСО 14050:2002 Управление окружающей средой. Словарь
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применяют термины и определения по ИСО 9000 и ИСО 14050, если они не заменены терминами и определениями, приведенными ниже.
Термин, определяемый в каком-либо другом месте настоящего раздела, выделен полужирным шрифтом. За ним в скобках следует его порядковый номер. Такой термин может быть заменен его полным определением.
3.1 Аудит (проверка) – систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (3.3) и объективного их оценивания с целью установления степени выпол-нения согласованных критериев аудита (3.2).
Примечание 1 Внутренние аудиты, называемые «аудиты первой стороной», проводятся обычно самой организацией или от ее имени для внутренних целей и могут служить основанием для декларации о соответ-ствии. Во многих случаях, особенно на малых предприятиях, независимость при аудите демонстрируют
отсутствием ответственности за деятельность, которая подвергается аудиту.
Примечание 2 Внешние аудиты включают аудиты, называемые «аудиты второй стороной» или «аудиты третьей стороной». Аудиты второй стороной проводятся сторонами, заинтересованными в деятельности
организации, например потребителями или другими лицами от их имени. Аудиты третьей стороной проводятся внешними независимыми организациями, которые осуществляют сертификацию или регистрацию на соответствие требованиям ИСО 9001 или ИСО 14001.
Издание официальное
Примечание 3 Аудит систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента, проводимый одновременно, называют комплексным аудитом.
Примечание 4 Если аудит проверяемой организации (3.7) проводят одновременно две или несколько организаций, такой аудит называют совместным аудитом.
3.2 Критерии аудита – совокупность политики, процедур или требований.
|
Примечание – Критерии аудита используют для сопоставления с ними свидетельств аудита (3.3).
3.3 Свидетельство аудита – записи, изложение фактов или другая информация, связанная с критериями аудита (3.2) и которая может быть проверена.
Примечание – Свидетельство аудита может быть качественным или количественным.
3.4 Наблюдения аудита – результат оценки собранных свидетельств аудита (3.3) на соответствие критериям аудита (3.2).
Примечание – Наблюдения аудита могут указывать на соответствие или несоответствие критериям аудита (3.2) или на возможности улучшения.
3.5 Заключение по результатам аудита – выходные данные аудита (3.1), предоставленные группой по аудиту (3.9) после рассмотрения целей аудита и всех наблюдений аудита (3.4).
3.6 Заказчик аудита – организация или лицо, заказавшие аудит (3.1).
Примечание – Заказчиком аудита может быть проверяемая организация (3.7) или любая другая органи-зация, которая обладает законным правом или правом по контракту заказывать проведение аудита (3.1).
3.7 Проверяемая организация – организация, подвергающаясяаудиту.
3.8 Аудитор – лицо, обладающее компетентностью (3.14) для проведения аудита (3.1).
3.9 Группа по аудиту – один или несколько аудиторов (3.8), проводящих аудит (3.1), при необходимости поддерживаемые техническими экспертами (3.10).
Примечание 1 Один из аудиторов в группе по аудиту, как правило, назначается руководителем группы по аудиту.
Примечание 2 Группа по аудиту может включать стажеров.
3.10 Технический эксперт – лицо, предоставляющее группе по аудиту (3.9) свои знания или опыт по специальному вопросу.
Примечание 1 Знания или опыт по специальному вопросу могут быть отнесены к организации, процессу или деятельности, подвергаемым аудиту (3.1), а также к вопросам языка или культуры страны, в которой проводится аудит.
Примечание 2 Технический эксперт не участвует в группе по аудиту в качестве аудитора (3.8).
3.11 Программа аудита – один или несколько аудитов (3.1), запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели.
Примечание – Программа аудита включает всю деятельность, необходимую для планирования, органи-зации и проведения аудитов (3.1).
3.12 План аудита – описание деятельности и мероприятий по проведению аудита (3.1).
3.13 Область аудита – содержание и границы аудита (3.1).
Примечание – Область аудита обычно включает местонахождение, организационную структуру, виды
деятельности и процессов, а также охватываемый период времени.
3.14 Компетентность – проявленные личные качества и выраженная способность применять свои знания и навыки.
4 Принципы проведения аудита
Аудит характеризуется использованием определенных принципов. Принципы делают аудит эффективным и надежным инструментом осуществления политики и средств менеджмента, обеспечивая информацией, на основе которой организация может улучшать свои характеристики. Соблюдение принципов аудита является предпосылкой для объективных заключений по результатам аудита.
К личным качествам аудитора применимы следующие принципы:
a) этичность поведения – основа профессионализма.
Ответственность, честность, соблюдение конфиденциальности и рассудительность являются
основными качествами аудитора.
b) беспристрастность – обязательства аудитора представлять объективные отчеты.
Наблюдения аудитов, заключения по результатам аудита и записи должны отражать правдивую, точную и полную информацию по аудиту. Неразрешенные проблемы или разногласия между группой по аудиту и проверяемой организацией отражают в отчетах (актах).
c) рассудительность – умение принимать правильные решения при проведении аудита.
Аудиторы должны проявлять такую степень внимания, которая соответствует важности выполняемого задания и доверительности со стороны заказчиков и других заинтересованных сторон. Важным фактором является наличие у аудиторов необходимой компетентности.
Принципы проведения аудита, относящиеся к процессу аудита и связанные с характеристиками аудита, следующие:
d) независимость – основа для беспристрастности и объективности заключений по результатам аудита.
Аудиторы должны быть независимы в своей деятельности и свободны от предубеждений и
конфликтов интересов. Аудиторы должны сохранять объективное мнение во время всего процесса аудита с целью обеспечения того, что в основе наблюдений и заключений находятся только свидетельства аудита;
e) подход, основанный на свидетельствах, – основание для достижения надежных и воспроизводимых заключений аудита в процессе систематического аудита.
Свидетельства аудита основаны на выборках существующей информации, поскольку аудит
осуществляется в ограниченный период времени и с ограниченными ресурсами. Надлежащее
использование выборок тесно связано с конфиденциальностью информации, содержащейся в заключении по результатам аудита.
5 Управление программой аудита
5.1 Общие положения
В зависимости от размера, вида деятельности и сложности проверяемой организации программа аудита может включать один и более аудитов. Эти аудиты могут иметь различные цели и могут включать совместный или комплексный аудит (примечания 3, 4 к определению аудита в 3.1).
Программа аудита также может включать деятельность, необходимую для планирования и организации различных видов и количества аудитов и обеспечения их ресурсами, необходимыми для эффективного и результативного проведения аудитов в заданные сроки.
В организации могут быть разработаны несколько программ аудита.
Высшее руководство организации должно предоставлять полномочия для управления программой аудита.
Ответственные за управление программой аудита должны:
а) определять, внедрять, контролировать, анализировать и совершенствовать программы аудита;
b) определять необходимость ресурсов и гарантировать их обеспечение.
Последовательность процессов управления программой аудита приведена на рисунке 1.
Если в организации, в которой проводится аудит, одновременно действуют система менеджмента качества и система экологического менеджмента, то возможно, что программа аудита будет включать комплексный аудит. В этом случае необходимо обратить особое внимание на компетентность
экспертов, входящих в группу по аудиту.
При совместном аудите согласно программе сотрудничают две или более проверяющие организации. В этом случае необходимо обратить особое внимание на разделение обязанностей, обеспечение дополнительными ресурсами. Группы по аудиту должны обладать дополнительной компетентностью и иметь соответствующие процедуры. Эти вопросы необходимо согласовать до начала аудита.
Практическая помощь. Примеры программ аудита Программа аудита включает следующее: а) ряд внутренних аудитов системы менеджмента качества организации, проводимых в текущем году; d) аудиты второй стороной систем менеджмента потенциальных поставщиков значимой продукции, проводимые в течение 6 мес; c) аудиты по сертификации/регистрации и инспекционные аудиты, проводимые органом по сертификации/регистрации систем экологического менеджмента в качестве третьей стороны в период времени, согласованный между органом по сертификации и заказчиком. Программа аудита также включает планирование, обеспечение ресурсами, разработку процедур для проведения аудитов в объеме программы. |
5.2 Цели и объем программы аудита
5.2.1 Цели программы аудита
Для планирования и проведения аудитов необходимо определить цели программы аудитов.
Для определения целей необходимо рассмотреть:
а) приоритеты руководства;
b) коммерческие намерения;
c) требования системы менеджмента;
d) законодательные требования, требования регламентов и требования, предусмотренные конт-рактом;
e) необходимость оценки поставщика;
f) требования потребителя;
g) потребности заинтересованных сторон;
h) потенциальные риски организации.
Практическая помощь. Примеры целей программы аудита Примеры целей различных программ аудита: а) обеспечение выполнения требований к сертификации системы менеджмента на соответствие стандарту; b) проверка соответствия требованиям контракта; c) получение и поддержание уверенности в возможностях поставщика; d) содействие улучшению системы менеджмента. |
5.2.2 Объем программы аудита
Объем программы аудита может изменяться в зависимости от размера, вида деятельности, сложности структуры проверяемой организации, а также:
а) области, цели и продолжительности каждого осуществляемого аудита;
б) периодичности проводимых аудитов;
c) количества, важности, комплексности, степени сходства, месторасположения подразделений, подлежащих аудиту;
d) стандартов, законодательных, нормативных и контрактных требований и других критериев аудита;
e) необходимости в аккредитации или регистрации/сертификации;
f) результатов предыдущих аудитов или анализа предыдущих программ аудитов;
g) любых проблем, связанных с языком, культурой или социальными вопросами;
h) мнения заинтересованных сторон;
i) существенных изменений в организации или ее деятельности.
|
Примечание 1 Рисунок 1 иллюстрирует применение цикла PDCA (планирование – выполнение – проверка – действие).
Примечание 2 Цифры в скобках указывают соответствующий пункт или раздел настоящего стандарта.